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◆ 品質文書作成事例〔パスワード発行件数:2,445件〕

当ISO事務局が作成した品質マネジメントマニュアル、帳票フォーマット、その他関連文書などを公開します。ただし、それらを閲覧するためには閲覧用パスワードが必要となりますので、メールで閲覧用パスワードの送付を依頼してください(パスワード発行までに1週間程度の日数を要することがあります)。 その際、可能な範囲で次の質問にご回答いただけると幸いです。

 1) ISO 9001の認証取得・運用状況
 2) あなたの品質マネジメントシステムへのかかわり
 3) その他(何でもけっこうです)

なお、公開文書の使用に当たりましては、あくまでも“参考”としてご使用いただき、他部署や外部組織などに配付・回覧しないようご留意いただくとともに、使用後はその状態にかかわらず破棄していただきますよう、よろしくお願い申し上げます。

ここで公開している文書はすべてPDF化していますので、閲覧するためには「Acrobat Reader」というソフトウェアが必要です。インストールする必要がある場合には次からダウンロードし、インストールしてください。

■品質マネジメントマニュアル(第10版)

表紙

改訂履歴管理表

目次

 1. 適用範囲

   1.1 一般

   1.2 適用

 2. 引用規格

 3. 定義

 4. 品質マネジメントシステム

   4.1 一般要求事項

       品質マネジメントシステム体系図

   4.2 文書化に関する要求事項

     4.2.1 一般

     4.2.2 品質マニュアル

     4.2.3 文書管理

     4.2.4 記録の管理

       作業標準書・手順書管理要領

       品質記録一覧表

        QM-4.2-01 改訂履歴管理表(縦型)
        QM-4.2-01 改訂履歴管理表(横型)
        QM-4.2-02 文書管理台帳(縦型)
        QM-4.2-02 文書管理台帳(横型)
        QM-4.2-03 帳票管理台帳
        QM-4.2-04 限度見本管理台帳
        QM-4.2-05 限度見本使用記録
        QM-4.2-06 文書 配付・回収管理表(縦型)
        QM-4.2-06 文書 配付・回収管理表(横型)
        QM-4.2-07 文書 配付・回収管理表(規程・要領 用)
        QM-4.2-08 文書 配付・回収管理表(手順書 用)
        QM-4.2-08 文書 配付・回収管理表(手順書 用)改訂案
        QM-4.2-09 配付・回収履歴表(品質マニュアル・特殊用語集用)
        QM-4.2-10 マニュアル配付・回収票

 5. 経営者の責任

   5.1 経営者のコミットメント

   5.2 顧客重視

   5.3 品質方針

   5.4 品質目標

     5.4.1 品質目標

     5.4.2 品質マネジメントシステムの計画

        QM-5.4-01 目標設定指示書
        QM-5.4-02 マスタープラン実施計画・進捗管理表[I]
        QM-5.4-03 進捗管理表
        QM-5.4-04 マスタープラン実施計画表[II]
        QM-5.4-05 マスタープラン実施計画表[III]
        QM-5.4-xx マスタープラン実施計画表 改訂案
        QM-5.4-xx プロジェクト 目標・進捗管理表 案
        QM-5.4-xx 進捗管理表 改訂案

   5.5 責任、権限及びコミュニケーション

     5.5.1 責任及び権限

     5.5.2 管理責任者

     5.5.3 内部コミュニケーション

        9Z-01 連絡書
        9Z-02 FAX送付表[社外用]
        9Z-03 FAX送付表[社内用]
        9Z-04 出張報告書

   5.6 マネジメントレビュー

     5.6.1 一般

     5.6.2 マネジメントレビューへのインプット

     5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット

       マネジメントレビュー議事録(例)

        QM-5.6-01 マネジメントレビュー記録表

 6. 資源の運用管理

   6.1 資源の提供

   6.2 人的資源

     6.2.1 一般

     6.2.2 力量、認識及び教育・訓練

        QM-6.2-01 スキルマップ実績表・計画書
        QM-6.2-02 資格認定者登録リスト
        QM-6.2-03 個人別 教育・訓練記録
        QM-6.2-04 教育・訓練実施記録表
        QM-6.2-05 個人別所有資格
        QM-6.2-06 資格認定申請書

   6.3 インフラストラクチャー

   6.4 作業環境

        QM-6.4-xx 出血点検表 案
        QM-6.4-xx 出血発生時の製品対応処置報告書 案
        QM-6.4-xx 出血処置の備品管理 案
        QM-6.4-xx 個人別教育・訓練計画書 案
        QM-6.4-xx 受付書/調査依頼書 案
        QM-6.4-xx 外部調査依頼経歴 案
        QM-6.4-xx 照度測定記録および手順 案
        QM-6.4-xx 作業環境衛生管理 パトロールチェック表 案
        QM-6.4-xx 清掃実施チェック表 案

 7. 製品実現

   7.1 製品実現の計画

   7.2 顧客関連のプロセス

     7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化

     7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー

     7.2.3 顧客とのコミュニケーション

        QM-7.2-xx 打合せ記録書 兼 設計・開発計画書 案
        QM-7.2-xx 打合せ記録書 兼 版下・製版・校正依頼書 案

   7.3 設計・開発

     7.3.1 設計・開発の計画

     7.3.2 設計・開発へのインプット

     7.3.3 設計・開発からのアウトプット

     7.3.4 設計・開発のレビュー

     7.3.5 設計・開発の検証

     7.3.6 設計・開発の妥当性確認

     7.3.7 設計・開発の変更管理

   7.4 購買

     7.4.1 購買プロセス

     7.4.2 購買情報

     7.4.3 購買製品の検証

       品質協定書

        QM-7.4-01 新規・継続 購買先評価表
        QM-7.4-01 新規・継続 購買先評価表 改訂案
        QM-7.4-02 注文書
        QM-7.4-03 来客・立会連絡書

   7.5 製造及びサービス提供

     7.5.1 製造及びサービス提供の管理

     7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認

     7.5.3 識別及びトレーサビリティ

     7.5.4 顧客の所有物

     7.5.5 製品の保存

       包装・梱包基本仕様

        QM-7.5-01 支給品不具合報告書
        QM-7.5-02 包装・梱包指示書
        QM-7.5-xx 4M変更連絡書・確認書 案
        QM-7.5-xx 製造工程・仕様変更申請書 案

   7.6 監視機器及び測定機器の管理

        QM-7.6-01 計測機器登録票 兼 校正記録表
        QM-7.6-02 計測機器購入仕様書
        QM-7.6-03 校正指導票
        QM-7.6-04 計測機器一覧表
        QM-7.6-05 計測機器校正実施一覧表
        QM-7.6-06 校正指示・確認書
        QM-7.6-07 フィルムスケール台帳
        QM-7.6-08 計測機器校正依頼書

 8. 測定、分析及び改善

   8.1 一般

   8.2 監視及び測定

     8.2.1 顧客満足

     8.2.2 内部監査

     8.2.3 プロセスの監視及び測定

     8.2.4 製品の監視及び測定

        QM-8.2-01 内部監査計画表 兼 実施表
        QM-8.2-02 内部監査チェックシート
        QM-8.2-03 内部監査報告書
        QM-8.2-04 是正処置要求書/報告書【A】
        QM-8.2-05 内部監査結果集約記録

   8.3 不適合製品の管理

       顧客返品の識別、管理および処置・対応

        QM-8.3-01 品質異常連絡書【A】
        QM-8.3-02 品質異常連絡書【B】
        QM-8.3-03 特別採用申請書

   8.4 データの分析

   8.5 改善

     8.5.1 継続的改善

     8.5.2 是正処置

     8.5.3 予防処置

        QM-8.5-01 是正処置要求書/報告書【B】
        QM-8.5-02 品質異常緊急対応連絡書
        QM-8.5-03 予防処置要求書/報告書

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